Leiter der Herstellung (m/w/d)

Wir suchen ab sofort in Vollzeit für unseren Standort in Osnabrück einen Leiter der Herstellung (m/w/d).

Die Onko Service GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen der Medios-Gruppe, welche die wichtigsten Bestandteile der Versorgungskette im Specialty-Pharma-Bereich abdeckt: Großhandel, GMP-gerechte Herstellung und ergänzende Dienstleistungen für Apotheken. Die Onko Service stellt im Auftrag von Apotheken individuelle Arzneimittel für Patienten her. Bei der Zubereitung werden höchste Qualitätsstandards (GMP) angewendet. Der Schwerpunkt liegt auf sterilen Infusionslösungen für den Bereich Onkologie.

Als Abteilungsleiter sind Sie für die disziplinarische und fachliche Leitung eines Teams mit ca. 20 Mitarbeitern/innen verantwortlich und nehmen als Leiter der Herstellung die Aufgaben gemäß §12 AMWHV und EU-GMP Leitfaden wahr. In dieser Funktion sind Sie zuständig für die ordnungsgemäße Herstellung der Produkte.

Ihre  Aufgaben:

• Sicherstellung der:
  
  • vorschriftsgemäßen Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der Fertigprodukte
  • Qualifizierung und Schulung des in der Herstellung tätigen Personals
  • erforderlichen Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich Herstellung
• Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV
• Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, sowie das Einleiten und Bearbeiten von Change Control Verfahren
• Umsetzung der Unternehmensziele/-projekte im Bereich Herstellung
• Budgetverantwortung

Ihr Profil:

• Erfolgreicher Abschluss des Studiums der Pharmazie oder eines anderen naturwissenschaftlichen Studiums
• einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der GMP Sterilherstellung oder in der aseptischen Herstellung von patientenindividuellen Infusionstherapien
• Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
• hervorragende Kommunikationsfähigkeit und Erfahrung in der Führung und Motivation von Mitarbeitern
• Unternehmerisch denkende, verantwortungsbewusste sowie lösungsorientierte und umsetzungsstarke Persönlichkeit
• Planungs- und Organisationsgeschick
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie die Fähigkeit zum vernetzten Denken
• selbstständige, lösungs- und qualitätsorientierte Arbeitsweise

Wir bieten:

• Ein Umfeld, bei dem Sie Mitwirken und Gestalten können
• Einen verantwortungsvollen Aufgabenbereich in einem spezialisierten Bereich der Pharmazie (Specialty Pharma)
• Eine positive Kultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
• Eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung
• Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenversicherung und Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
• 30 Tage Urlaub
• Fortbildungsmöglichkeiten zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriere